細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)在獸用疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用
發(fā)布時間：
2019-08-30
細(xì)胞懸浮培養(yǎng)是利用生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)動物細(xì)胞生產(chǎn)生物制品的核心技術(shù)，是當(dāng)前國際上生物制品生產(chǎn)的主流模式，其最大優(yōu)勢是通過更為精確有效的工藝控制手段，在獲得最大產(chǎn)量的同時能穩(wěn)步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展，利用細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行生物制品生產(chǎn)是生物制藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。
吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司是中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所直屬企業(yè)，是專門從事動物疫病防治、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢與服務(wù)的高新技術(shù)實(shí)體。同時也是國內(nèi)最早的毛皮動物獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，專注細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)多年，擁有國內(nèi)全面的細(xì)胞系資源，作為行業(yè)的革新力量，掌握核心細(xì)胞懸浮培養(yǎng)關(guān)鍵技術(shù)。公司投資2000余萬元，建設(shè)成立國內(nèi)一流的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線2條，是國內(nèi)動物疫苗行業(yè)發(fā)展最快的企業(yè)之一。
講了這么久的“懸浮”，到底咋回事呢？今天小編就給大家科普一下。
懸浮培養(yǎng)技術(shù)主要包括高表達(dá)細(xì)胞株的獲得、個性化培養(yǎng)基的研發(fā)、動物細(xì)胞反應(yīng)器及配套設(shè)施的完善及生產(chǎn)工藝的優(yōu)化等四個方面。
1.1 細(xì)胞與毒株的馴化
為提高生物制品的產(chǎn)率和安全有效性，在生物反應(yīng)器中繁殖的病毒與細(xì)胞需要進(jìn)行相互適應(yīng)選擇，針對不同的毒株及其表達(dá)量篩選適合的宿主細(xì)胞對于細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)具有重要意義。
為實(shí)現(xiàn)馴化的穩(wěn)定，通常由高密度細(xì)胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)向低密度細(xì)胞培養(yǎng)，由高濃度血清培養(yǎng)逐漸降低血清濃度進(jìn)行培養(yǎng)。細(xì)胞馴化時應(yīng)該注意保持細(xì)胞活力應(yīng)90%以上，馴化后細(xì)胞的增殖能力、活力及生產(chǎn)能力要能夠滿足工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)的需要。
1.2 細(xì)胞培養(yǎng)基的個性化
在大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)中，維持細(xì)胞高密度甚至無血清生長，細(xì)胞培養(yǎng)基的營養(yǎng)含量對細(xì)胞的增殖、維持至關(guān)重要。在懸浮培養(yǎng)技術(shù)中，不同細(xì)胞營養(yǎng)代謝的特異性不同，細(xì)胞和病毒培養(yǎng)工藝不同，需要抗剪切力、滿足放大功能，還需要提高目標(biāo)生物制品的穩(wěn)定性、表達(dá)量，這些均需要個性化培養(yǎng)基的支持。
1.3 細(xì)胞培養(yǎng)工藝的研發(fā)
懸浮培養(yǎng)過程技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用主要是生產(chǎn)工藝的開發(fā)和工藝過程優(yōu)化，維持細(xì)胞生長和病毒繁殖的最優(yōu)化環(huán)境控制，在懸浮培養(yǎng)技術(shù)中的作用同樣至關(guān)重要。
1.3.1懸浮培養(yǎng)和微載體培養(yǎng)
懸浮培養(yǎng)技術(shù)按細(xì)胞貼壁性分為懸浮細(xì)胞培養(yǎng)和貼壁細(xì)胞微載體懸浮培養(yǎng)。懸浮細(xì)胞可以在反應(yīng)器中直接生產(chǎn)增殖，細(xì)胞自由生長、培養(yǎng)環(huán)境均一、取樣簡單、培養(yǎng)操作簡單可控、放大方便、污染率和成本低;而貼壁細(xì)胞在反應(yīng)器中懸浮培養(yǎng)需要借助微載體，細(xì)胞和球體接觸部位營養(yǎng)環(huán)境較差，培養(yǎng)、取樣觀察及放大工藝復(fù)雜，成本高。
1.3.2懸浮培養(yǎng)方式
選擇反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)方式需要考慮細(xì)胞和病毒的關(guān)系、產(chǎn)物穩(wěn)定性、細(xì)胞培養(yǎng)基或添加物的選擇、細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模等幾個因素。按照培養(yǎng)方式分為批培養(yǎng)、流加培養(yǎng)及灌注培養(yǎng)。
2展望
快速實(shí)現(xiàn)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用只是搭建了一個升級工藝的平臺，而不是最終目的，行業(yè)和企業(yè)發(fā)展真正的動力是新獸藥、新疫苗、新工藝以及配套技術(shù)的創(chuàng)新。
總而言之，整合行業(yè)力量，快速實(shí)現(xiàn)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在疫苗生產(chǎn)中的升級換代是未來幾年我國生物制藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。這個過程應(yīng)重視成熟技術(shù)、成功率，減少和避免時間、資金、人力等資源的浪費(fèi)，減少機(jī)會成本，搶占市場先機(jī)。懸浮培養(yǎng)技術(shù)的升級將導(dǎo)致行業(yè)整合與重組，生物制藥行業(yè)將出現(xiàn)明顯的集約化趨勢，有實(shí)力的企業(yè)將不斷以創(chuàng)新新藥、新技術(shù)研發(fā)為基礎(chǔ)和核心競爭力，同時借助資金實(shí)力整合制造和營銷體系，成為真正意義上的行業(yè)龍頭。
最后，小編想說，特研公司在行業(yè)內(nèi)不會停止發(fā)展的腳步,而是會站在一個更高的起點(diǎn)，更加從容的朝著目標(biāo)邁進(jìn)。
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